El Ejecutivo, a través del Ministerio de Salud, presentó a la Asamblea Legislativa un anteproyecto para la creación de la Ley de Ensayos Clínicos. Esta normativa busca regular los estudios realizados con medicamentos, suplementos nutricionales, dispositivos médicos, terapias avanzadas y otros productos de uso humano, bajo la supervisión de la Superintendencia de Regulación Sanitaria. El …
Ministerio de Salud impulsa nueva Ley de Ensayos Clínicos en el país
El Ejecutivo, a través del Ministerio de Salud, presentó a la Asamblea Legislativa un anteproyecto para la creación de la Ley de Ensayos Clínicos. Esta normativa busca regular los estudios realizados con medicamentos, suplementos nutricionales, dispositivos médicos, terapias avanzadas y otros productos de uso humano, bajo la supervisión de la Superintendencia de Regulación Sanitaria. El propósito principal es garantizar los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes, así como la integridad de los datos obtenidos.
De aprobarse la ley, cualquier entidad pública o privada que desee realizar ensayos clínicos deberá obtener la aprobación del Comité de Ética de la Investigación en Salud y someterse a la supervisión de la Superintendencia en todas las etapas del proceso. Esta entidad será responsable de velar por las buenas prácticas clínicas, la transparencia y el uso adecuado de los productos involucrados en los estudios.
El anteproyecto ingresó el pasado lunes a la comisión de salud, agricultura y medioambiente para su análisis y eventual aprobación. Con esta iniciativa, el Ejecutivo busca establecer un marco regulatorio que fomente la transparencia y la seguridad en los ensayos clínicos realizados en el país.
